体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进行比较 研究的临床试验）是指在相应的临床环境中，对体外诊断试 剂的临床性能进行的系统性研究。 临床试验需要在满足临床试验最低样本量要求的前提 下进行，根据产品的使用目的、相关疾病的流行率和统计学 要求，临床试验制订能够证明其临床性能的临床试验方案， 同时最大限度地控制试验误差、提高试验质量并对试验结 果进行科学合理地分析。
由于体外诊断试剂产品具有发 展快、专业跨度大、临床预期用途各异的特点，不同临床预 .....[展开]
机器人脑立体定向手术系统自应用临床以来，成功治疗15000余例。并发症...
