川黄口服液

    【药品名称】

通用名：左甲状腺素钠片

商品名：雷替斯Ò

英文通用名：levothyroxine sodium tablets    

英文商品名：LetroxÒ 

汉语拼音：Zuo Jia Zhuang Xian Su Na Pian

主要成份及化学名称：左甲状腺素钠

Sodium 4-0-(4-hydroxy-3,5-diiodophenyl)-3,5-diiodo-L-tyrosine

结构式：

分子式：C15H10I4NNa04

分子量：798。
    85

【性状】淡蓝色刻痕片

【药理和毒性】(ACT编码：H03A A01) 左甲状腺素钠片活性成分为左甲状腺素，它与人体甲状腺分泌的激素作用一致，在肝脏和肾脏内转化为三碘甲状腺氨酸(T3)，进入细胞后发挥作用，参与机体的生长、发育和代谢调节。
  

急性毒性作用：左甲状腺素的急性毒性作用极低，意外服用(如服用大剂量自杀)10mg左甲状腺素也无明显副作用。  除冠状动脉病变患者外，左甲状腺素不会产生威胁到生命功能的严重并发症（如呼吸和循环系统）。
  

慢性毒性作用：对各种实验动物(大鼠、狗)进行左甲状腺素的长期毒性作用观察。结果显示高剂量左甲状腺素，会使大鼠产生肝脏病变、自发性肾病和器官重量改变；而狗未见到明显的副作用。  

有数例长期滥用左甲状腺素引起心源性突然死亡的报道。
  

致癌和致畸性：目前还没有长期的动物实验研究，也没有证据表明甲状腺激素会通过改变基因对后代产生危害，即无致畸性的报道。

甲状腺激素对男性和女性生殖系统无损害。
【药代动力学】空腹口服左甲状腺素，最大吸收为80%，主要在小肠吸收。
    口服后血药浓度达峰时间为6小时，通常在服药后3~5天发挥作用。分布容积为0。5升/公斤，左甲状腺素99%以上可与血浆蛋白结合，代谢清除率为1。2升血浆/每天。左甲状腺素主要在肝脏、肾脏、脑和肌肉代谢清除。
  由于绝大多数左甲状腺素和血浆蛋白结合，因此血液透析时，只有很少部分被清除。  

【适应症】

    各种原因的甲状腺功能低下的替代治疗；

    预防甲状腺肿手术后甲状腺肿复发；

    治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿；

    抗甲状腺药物治疗甲亢后，甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用；

    甲状腺癌手术后，防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素；

    甲状腺功能抑制试验。
    

【用法、用量】通过实验室和临床检查来决定个体的每天剂量，根据不同的疾病给以不同的剂量。指导剂量为：

甲状腺功能低下病人：成人开始剂量为每天服用½~1片雷替斯Ò（50微克），在医生指导下逐渐增加剂量，每次增加½~1片，间隔2~4周，最后增加到每天2~4片。
    

儿童：开始剂量为每天服用¼~1片雷替斯Ò（50微克）。长期治疗时需依赖个体的身高和体重确定剂量，每平方米体表面积需服用100~150微克左甲状腺素钠。
  

防止甲状腺手术后甲状腺肿复发：每天服1½~4片雷替斯Ò（50微克）。  作为辅助治疗与抗甲状腺药物合用时，剂量为每天1~2片。

甲状腺癌手术后病人：剂量为每天3~6片。
  

甲状腺功能抑制试验：每天口服雷替斯Ò（50微克）4片，共服14天，可容许个别病人的剂量略有增减。

清晨早餐前30分钟，空腹与足够的水或饮料一起服用。  甲状腺功能低下以及甲状腺癌手术后病人需终身服用。
  为防止良性甲状腺肿复发，可以治疗数月、数年甚至终身。在和抗甲状腺药物合用治疗甲亢时，治疗时间和抗甲状腺药物相同。进行甲状腺功能抑制试验时，口服14天。

【不良反应】如果正确使用左甲状腺素钠片，不可能出现药物副作用。
    个别情况下，病人不能忍受药物过量，尤其在开始治疗时剂量增加太快，可能会发生典型的甲亢症状，如心悸、心律失常、震颤、神经质、失眠、多汗、体重减少和腹泻。在治疗医生的指导下，可以减少剂量或者停药数天。
  一旦药物副作用消失，可重新开始治疗。

【禁忌症】左甲状腺素钠片不能用于治疗甲亢（除非作为辅助性治疗，见适应症一节）、严重的心脏疾病、未治疗的肾上腺皮质功能不全或者对该药物高度敏感的患者。
    

【注意事项】勿过量服用，避免药物性甲亢。老年患者、冠心病、心衰、心动过速的患者，需要在医生指导下进行治疗。

【孕妇和哺乳期妇女用药】妊娠期甲状腺激素需要增加剂量，如果正在用本品治疗，合并妊娠和哺乳时需要继续服用，请在医生指导下服用。
  

【儿童用药】参见用法、用量部分。  

避免儿童误取！

【老年患者用药】参见注意事项部分。

【药物相互作用】服用了抗凝药(香豆素衍生物)、降糖药(胰岛素)、含碘药物、降脂药的患者，治疗前请告之医生。
  

左甲状腺素是一种胰岛素拮抗剂，可减少胰岛素和口服降糖药的降糖效果。因此对于糖尿病患者服用甲状腺素治疗，特别是在甲状腺素初始治疗阶段，需定期监测血糖，调整降糖药剂量。  

与香豆素衍生物同时服用时，甲状腺素可增加其药效，这是因为左甲状腺素可置换血浆蛋白结合的抗凝剂。
  因此如左甲状腺素与抗凝剂同服时，需定期检查血凝指标，必要时调整抗凝剂用量（减量）。

因为消胆胺能抑制机体吸收左甲状腺素，所以左甲状腺素与消胆胺同服时，两种药物需分开服用，间隔4~5小时。
    

水杨酸盐、双香豆素、大剂量速尿（250mg）、安妥明和苯妥英钠可置换血浆蛋白上的左甲状腺素。

静脉快速注射苯妥英钠可导致血浆游离的左甲状腺素和三碘甲腺原氨酸水平升高，个别病例可出现心律失常。
  

【药物过量】药物过量时会发生中度至重度的代谢率增加，建议停止药物治疗数天，并进行必要的检查。  出现严重b-肾上腺能效应表现的病人，服用b－阻滞剂可以缓解症状。药物过量时服用甲状腺功能促进剂无效，因为此时甲状腺功能已经完全被抑制了。
  血液透析对严重病例(如服药自杀者)有益。
    

【规格】每片含50微克的左甲状腺素钠

【有效期】3年

【贮藏】25°C以下贮藏

【包装】每盒50片或每盒100片

【批准文号】进口药品许可证号H20020059

【生产企业】柏林－化学股份公司(美纳里尼集团)

                     Berlin-Chemie (MENARINI GROUP)

                     Glienicker Weg  125

                     12489 柏林，德国

 
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