求头孢克洛胶囊药品说明书

    【批准文号】 国药准字H20045343【通用名称】 头孢克洛胶囊【英文名称】 Cefaclor Capsules【生产企业】 广东新北江制药股份有限公司【功效主治】 主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
  【化学成分】 头孢克洛，化学名为3-氯-7-D-(2-苯基甘氨酰胺基)--3-头孢烯-4-羧酸-水合物。  【药理作用】 抗菌药。对金黄色葡萄球菌产生的β-内酰胺酶较稳定，因而对革兰阳性菌具有较强的抗菌作用；对革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶不稳定，因而对革兰阴性菌作用较弱，对铜绿假单胞菌和厌氧菌无效。
  【药物相互作用】 与口服抗凝剂同时服用时罕见抗凝作用增强的报道。与其它β-内酰胺抗生素一样，头孢克罗经肾排泄受到丙磺舒的抑制。  【不良反应】 1 胃肠道：腹泻、胃部不适、恶心、呕吐等。
   2 过敏反应：荨麻疹、皮疹、嗜伊红细胞增多、外阴部瘙痒。3 其它：氨基转移酶、血浆尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)轻度升高、蛋白尿、管型等。【禁忌症】 对头孢类过敏者禁用。【用法用量】 成人 常用量为250 mg，每8 hr口服1次。
    支气管炎，肺炎，鼻窦炎的疗程为10日。对于严重感染(如肺炎)或不太敏感的细菌引起的感染，剂量可加大1倍。最大日用量不得超过4 g。治疗男性和女性的急性淋球菌性尿道炎，给予3 g的单剂量，并联用丙磺舒1 g。
  儿童 常用量为20 mg/kg体重/日，分次口服，每8 hr一次。  对于支气管炎和肺炎，剂量为30 mg/kg体重/日，分3次口服。对于严重感染、中耳炎和不太敏感的细菌引起的感染，推荐服用40 mg/kg体重/日，分3次口服。
  最大剂量为1 g/日。肾功能不全者剂量通常不变。治疗β-溶血性链球菌感染时，疗程至少10日。【药品储藏】 遮光密封，在凉暗干燥处保存。  【注意事项】 已知对头孢菌素类抗生素过敏的病人。
  长期使用头孢克罗会使不敏感菌株大量繁殖，如果治疗期间发生重复感染，必须采取适当的措施。使用头孢菌素类抗生素治疗期间，库姆斯氏试验可呈直接阳性。严重肾功能不全者，有胃肠道疾病史，特别是结肠炎的病人慎用。
  致癌、致畸性及对生育能力的影响 没有进行研究以测定致癌性或致突变性的可能性。  多次生殖研究显示，本药没有使生育力受损害的证据。对妊娠和哺乳的影响 对小鼠和大鼠进行的多次生殖研究结果表明，没有危及胎儿的任何证据。
  然而对孕妇仍无适当的、很好的对照研究。所以除非急需，孕妇是不宜使用本品的。本药对分娩的影响尚未清楚。哺乳妇女1次口服500 mg后，在母乳中测出少量的头孢克罗，但对乳婴的作用未知。  给哺乳妇女服用头孢克罗要谨慎。
  对儿童的影响 1个月内婴儿使用本品的疗效和安全性尚未确立。[收起]