非布司他的不良反应有哪些？
临床试验中，共对2757例患高尿酸血症和痛风患者给药本品，每天40mg或80mg。对559例患者给药本品40mg，持续≥6个月。给药本品80mg的患者中，1377例患者持续≥6个月，674例患者治疗≥1年，515例患者治疗≥2年。 常见不良反应三项随机、对照临床研究（研究1、2、3），持续6-12个月，报道了由于药物引起的不良反应。表1概述了本品给药组至少1%发生率的不良反应和比空白对照组发生率至少高0。5%的不良反应本品给药组不良反应发生率≥1%和比空白对照组至少高0。 5%的不良反应不良反应空白对照组非布佐司他组别嘌呤醇组*（N=134）每日40mg（N=757）每日80mg（N=...全部
临床试验中，共对2757例患高尿酸血症和痛风患者给药本品，每天40mg或80mg。对559例患者给药本品40mg，持续≥6个月。给药本品80mg的患者中，1377例患者持续≥6个月，674例患者治疗≥1年，515例患者治疗≥2年。
常见不良反应三项随机、对照临床研究（研究1、2、3），持续6-12个月，报道了由于药物引起的不良反应。表1概述了本品给药组至少1%发生率的不良反应和比空白对照组发生率至少高0。5%的不良反应本品给药组不良反应发生率≥1%和比空白对照组至少高0。
5%的不良反应不良反应空白对照组非布佐司他组别嘌呤醇组*（N=134）每日40mg（N=757）每日80mg（N=1279）（N=1277）肝功能异常恶心关节痛疹0。7%0。7%0%0。7%6。
6%1。1%1。1%0。5%4。6%1。3%0。7%1。6%4。2%0。8%0。7%1。6%*根据肾功能损伤，给药别嘌呤醇患者组中，10例给药100mg，145例给药200mg，1122例给药300mg。
导致治疗过程中停药的最常见不良反应为肝功能异常，本品40mg给药组1。8%，80mg组1。2%，别嘌呤醇给药组0。9%。除了表1列出的不良反应，本品给药组中报道的头晕不良反应也大于1%，但与空白对照组相比低于0。
5%。较少发生的不良反应2期和3期临床研究中，以下不良反应发生率低于1%，而本品给药范围为40mg-240mg时更高些。下列包括注意事项中器官系统的不良反应（低于1%）。血液和淋巴系统：贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少嗜中性白血球减少症、全血细胞减少症、脾大、血小板减少症。
心脏疾患：心绞痛、心房纤维性颤动、心杂音、ECG异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。耳朵和内耳方面的异常：耳聋、耳鸣、眩晕。眼部疾病：视觉模糊。胃肠道病症：腹胀、腹痛、便秘、口干燥、消化不良、肠胃气胀、频便、胃炎、胃食管返流疾病、胃肠不适、龈痛、呕血、胃酸过多、便血、口腔溃疡形成、胰腺炎、消化性溃疡、呕吐。
一般病症和给药情况：虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。肝胆管病症：胆石病/胆囊炎、肝脂肪变性、肝炎、肝肿大。免疫系统疾病：超敏反应。传染及感染：带状疱疹。
并发症：挫伤。新陈代谢病症：厌食症、食欲减退/增强、脱水、糖尿病、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高甘油三酸酯血症、低钾血、体重减少/增加。肌骨骼和结缔组织病症：关节炎、关节僵直、关节肿胀、肌肉痉挛/肌肉颤搐/紧缩/无力、肌骨骼疼痛/四肢强直、肌痛。
神经系统病症：味觉改变、平衡紊乱、中风综合征、Guillain-Barré综合症、头痛、轻偏瘫、感觉迟钝、嗅觉减退、腔隙梗塞、瞌睡、精神损害、偏头痛、感觉异常、瞌睡、短暂性缺血发作、震颤。精神病症：激动、焦虑、抑郁、失眠、易怒、性欲降低、神经过敏、恐慌发作、人格变化。
肾脏、泌尿系统病症：血尿、肾石病、尿频、蛋白尿、肾衰竭、肾机能不全、尿急、失禁。生殖系统和乳腺变化：乳房痛、勃起机能障碍、男子女性型乳房。呼吸、胸部及纵膈病症：支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻发干、鼻窦分泌物过多、咽水肿、呼吸道充血、喷嚏、咽喉刺激、上呼吸道感染。
皮肤和皮下组织病症：脱发、血管性水肿、皮炎、皮肤划痕现象、淤斑、湿疹、头发变色、毛发生长异常、多汗、皮肤脱皮、瘀点、光过敏、瘙痒、紫癜、皮肤变色、皮肤病损、皮肤气味异常、荨麻疹。血管病症：面红、热潮红、高血压、低血压。
实验室参数：活化部分凝血激酶时间延长、肌酸增加、重碳酸盐减少、钠增加、EEG异常、葡萄糖增加、胆固醇增加、甘油三酯增加、淀粉酶增加、钾增加、TSH增加、血小板计数计数减少、血细胞比容减少、血红素减少、MCV增加、RBC减少、肌酸酐增加、血尿素增加、BUN/肌酸酐比率增加增加、肌酸磷酸激酶（CPK）增加、碱性磷酸（酯）酶增加、LDH增加、PSA增加、尿排出量增加/减少、淋巴细胞计数减少、中性白细胞计数减少、WBC增加/减少、检尿蛋白质异常、低密度脂蛋白（LDL）增加、凝血酶原时间延长、尿管型、尿液白细胞及蛋白质阳性。
心血管安全随机对照长期扩展研究中，心血管事件及死亡属于APTC事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风）一项预定义终末点指标。3期随机对照研究中，报道的100例患者APTC事件发病率：空白对照组0（95%CI0。
00-6。16）、本品40mg组0（95%CI0。00-1。08）、本品80mg组1。09（95%CI0。44-2。24）、别嘌呤醇0。60（95%CI0。16-1。53）。一项长期扩展研究中，报道的APTC事件发病率为：本品80mg组0。
97（95%CI0。57-1。56）、别嘌呤醇0。58（95%CI0。02-3。24）。研究发现，本品APTC事件发病率高于别嘌呤醇给药组患者。相关机制尚不确定。应监测MI和中风的体征和症状。
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