药品不良反应的情报来源和处理的内容有哪些？

    药品不良反应的情报来源一般有以下几种。(1) 自愿报告系统自愿报告系统又称自发报告系统，指不专门指定报告医院或医生，只是将报告单发给他们由他们自己选择药品报告。病人、医生的身份和治疗单位名称等均属保 密范围，报告人和受理报告部门未经委员会书面许可，不得向外透露。
    自愿报告系 统的优点是覆盖面大，花钱少，方法简便。但是存在难以推算真实发病率、敏感性差、漏报少报现象严重等明显缺点。各国政府的卫生行政部门均明文规定，报告的 目的是防止损害扩大，任何时候都不能把报告单作为惩处某人或索赔的法律依据。
  (2) 制药厂的报告各国药品管理法规均规定，制药厂必须在其产品上市的3〜5年内实行连续监 视，每年至少写报告一次。  我国国家食品药品监督管理局规定：凡取得生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证5年以内的药品制剂，按规定报告该药品发生的 所有不良反应情况；对批准上市5年以上的药品制剂，报告该药品发生的严重、罕 见和新的不良反应情况，包括国内外信息刊物上报道的和在国外发生的该药品不良 反应。
    (3) 重点监测医院报告由政府卫生行政部门指定医院进行药品不良反应系统监测，并向卫生行政部门报告。(4) 其他国家药品监测中心指定医院对指定药品进行监测报告、专题研究和流行病学研究单位和个人的报告及国家法律法规规定的具有药品不良反应报告义务的组织，如药品生产经营企业等也有药品不良反应检测和报告的义务。
    由国家药品监测中心对药品不良反应监测报告进行整理、分类，根据报告内 容，分别处理。① 信息的处理和因果分析。对报告资料进行筛分处理，使之成为有用的情报， 这是药品不良反应监测报告制度的核心，也是技术性强、工作量大的工作。
  ② 进一步开展流行病学调查或实验研究。③ 提请医生注意，限制使用并建议修改药品说明书。  ④ 控制生产，暂停销售使用，责成重点监测报告单位进行系统考察。⑤ 停止生产、销售、使用直至淘汰。
  药品不良反应监测报告和报告系统的各项工作，均不涉及医疗事故纠纷的 裁决。[收起]