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冻干人凝血因子署的主要质量标准是什么?

冻干人凝血因子署的主要质量标准是什么?
2016-06-23 11:44:46 举报
其他答案
2016-06-23 12:11:46
举报49 评论
  冻干人凝血因子VII的主要质量标准有以下几点:
①真空度以高频火花真空测定器 测试,瓶内应出现蓝紫色辉光;
②水分不超过3。0%;
③溶解时间冷藏制品应先升温至25~37°C,然后加入规定量的25~37°C灭菌注射用水后轻轻摇动,应在30分钟内完全溶解;
④PH值应为6。    5~7。5;
⑤钠不超过160mmol/L,枸橼酸不超过...[展开]

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