依据《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情况之一的成为假药：药品所含成分的名称与国家标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以其他药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药处置：①国务院卫生行政部门规定禁止使用的；②未取得国家药品批准文号而生产的；③变质不能药用的：被污染不能药用的。
有下列情形之一的药品为劣药：①药品成分的含量与国家药品标准(《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》）规定不符合的；②超过有效期的药品；③其他不符合药品标准规定的药品。
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