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2013-09-20 13:06:15
【药品类型】 消化系统
【中文名】 黄连素片
【产品英文名】 Berberine Hydrochloride T...[展开]
【药品类型】 消化系统
【中文名】 黄连素片
【产品英文名】 Berberine Hydrochloride Tablets
【药品性状】 本品为糖衣片,除包衣后显黄色
【药品成分】 本品每片含盐酸小檗碱0。
1克,辅料为淀粉、硬脂酸镁、 色素(柠檬黄)、糖粉、滑石粉。
【产品规格】 0。1g
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸小檗碱0。1g),加水10ml,缓缓加热
使盐酸小檗碱溶解,滤过,取滤液,照盐酸小檗碱项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为
溶剂,转速为每分钟120 转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml,滤过,取续滤液2ml
置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm 的波长处
测定吸收度,按C20H18ClNO4。
2H2O的吸收系数(E1% 1cm)为724 计算出每片的溶出量。
限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,如为糖衣片,注意除去糖衣,精密称定,研细,精密
称取适量(约相当于盐酸小檗碱0。
3g),置烧杯中,加沸水150ml ,搅拌使盐酸小檗碱
溶解,放冷,移入25ml量瓶中,照盐酸小檗碱项下的方法,自“精密加重铬酸钾滴定液
(0。016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起,依法测定。
每1ml 重铬酸钾滴定液(0。01667
mol/L) 相当于13。 60mg 的C20H18ClNO4。2H2O。
编辑本段
适应症
用于肠道感染,如胃肠炎。
编辑本段
作用
【药理毒理】 本品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱,可由黄连、黄柏或三棵针中提取,也可人工合成。
本品对细菌只有微弱的抑菌作用,但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。
【药物相互作用】 含鞣质的中药与本品合用后,由于鞣质是生物碱沉淀剂,二者结合, 生成难溶性鞣酸盐沉淀,降低疗效。
编辑本段
用法用量
口服,成人:一次1-3片,一日3次;儿童用量见下表: 年龄(岁)体重(公斤)一次用量(片)次数 1-3 10-15 0。5-14-616-211-1。 5 一日3次 7-922-271。
5-2 10-12 28-322-2。5。[收起]