保健食品gmp认证需要哪些资料？

国产保健食品注册申请申报资料包括哪些内容？

国产保健食品注册申请申报资料包括以下内容： (1)保健食品注册申请表。 (2)申请人身份证、营业执照或其他机构合法登记证明文件的 复印件。 (3)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的 药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网 站数据库中检索 (4)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。 (5)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供）。 (6)保健食品研发报告(包括研发思路，功能筛选过程，预期效 果等）。 (7)保健食品配方(原料和辅料)及配方依据，原料和辅料的来 源及使用的依据。 (8)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检 验...全部

   国产保健食品注册申请申报资料包括以下内容： (1)保健食品注册申请表。 (2)申请人身份证、营业执照或其他机构合法登记证明文件的 复印件。 (3)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的 药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网 站数据库中检索 (4)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
   (5)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供）。 (6)保健食品研发报告(包括研发思路，功能筛选过程，预期效 果等）。 (7)保健食品配方(原料和辅料)及配方依据，原料和辅料的来 源及使用的依据。
   (8)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检 验方法。 (9)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。 (10)成品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标 准）。
   (11)直接接触成品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择 依据。 (12)检验机构出具的试验报告及其相关资料。包括： ①试验申请表。 ②检验单位的检验受理通知书。 ③安全性毒理学试验报告。
   ④功能学试验报告。 ⑤兴奋剂，违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改 善生长发育功能的注册申请）。 ⑥功效成分检测报告。 ⑦稳定性试验报告。 ⑧卫生学试验报告。 ⑨其他检验报告（如原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。
   (13)产品标签、说明书样稿。 (14)有助于保健食品评审的其他资料。 (15)两个未启封的最小销售包装的样品。 (16)其他。包括： ①以真菌、益生菌、核酸、酶制剂、氨基酸螯合物等为原料的产 品的注册申请，除提供上述资料外，还必须按照有关规定提供相关 的申报资料。
   ②以国家限制使用的野生动、植物为原料的产品的注册申请， 除提供上述资料外，还必须提供政府有关主管部门出具给原料供 应方的允许该原料开发、利用的证明文件，以及原料供应方和申请 人签订的购销合同。
   ③以补充维生素、无机盐为目的保健食品的注册申请，不需提 供动物功能评价试验报告和（或）人体试食试验报告和功能研发报 告。 ④申报的功能不在国家食品药品监督管理局公布的功能项目 范围内的，除根据使用原料的情况提供上述资料外，还必须提供以 下与新功能相关的资料。
  一是功能研发报告，包括功能名称、申请 的理由和依据、功能学评价程序和检验方法，以及研究过程和相关 数据、建立功能学评价程序和检验方法的依据和科学文献资料等。 二是申请人依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学 评价试验的自检报告。
  三是确定的检验机构出具的依照该功能学 评价程序和检验方法对产品进行功能学评价的试验报告，以及对 检验方法进行评价的验证报告。 ⑤同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册，如果其中 的一个剂型已经按照规定进行了全部试验，并且检验机构已经出 具了试验报告，其他剂型的注册可以免作功能学和安全性毒理学 试验，但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验的试 验报告的复印件。
  工艺有质的变化，影响产品安全、功能的除外。收起